藥物的雜質(zhì)檢查

知識(shí)目標(biāo)：掌握藥物中雜質(zhì)的來源、 雜質(zhì)的分類、雜質(zhì)限量的概念和計(jì)算，一般雜質(zhì)和特殊雜質(zhì)檢查方法。

能力目標(biāo)：能夠準(zhǔn)確理解藥物雜質(zhì)的概念；掌握一般雜質(zhì)檢查的實(shí)驗(yàn)操作； 通過查閱文獻(xiàn)和拓展性學(xué)習(xí)， 獲取有關(guān)雜質(zhì)檢查手段的新技術(shù)新方法。

素質(zhì)目標(biāo)：感受藥物雜質(zhì)檢查對(duì)藥品安全控制的重要性， 以及藥品質(zhì)量監(jiān)控的重要意義。養(yǎng)成求真務(wù)實(shí)、不斷進(jìn)取、積極實(shí)踐的科學(xué)態(tài)度。

藥物雜質(zhì)檢查的意義，雜質(zhì)的來源，雜質(zhì)的分類，雜質(zhì)限量及限量計(jì)算

教學(xué)重點(diǎn)：雜質(zhì)檢查的重要意義

教學(xué)難點(diǎn)：雜質(zhì)限量的概念及計(jì)算

教學(xué)重點(diǎn)解決對(duì)策：通過實(shí)例、圖片，讓學(xué)生對(duì)藥品安全的重要性有更加直觀和深刻的認(rèn)識(shí)，了解藥品質(zhì)量控制的必要性，激發(fā)學(xué)生作為藥學(xué)工作者對(duì)待恪守職業(yè)道德、捍衛(wèi)人民健康的責(zé)任心。

教學(xué)難點(diǎn)解決對(duì)策：通過具體藥物的雜質(zhì)產(chǎn)生來源，雜質(zhì)限量的例題解析及課后習(xí)題訓(xùn)練，力求做到理論聯(lián)系實(shí)際，幫助學(xué)生掌握教學(xué)難點(diǎn)內(nèi)容。

講授法、案例法、 討論法、自主學(xué)習(xí)

信息化手段

1.線下教學(xué)采用多媒體方式，包括圖片、視頻、動(dòng)畫等

2.線上教學(xué)采用智慧教學(xué)方式，以及課中的實(shí)時(shí)彈幕討論、投票、答題，課后討論

3.微課、**等學(xué)習(xí)資源

4.虛擬仿真實(shí)驗(yàn)平臺(tái)

課程內(nèi)容中的思政元素

1.習(xí)近平總書記明確提出要加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管， 以“最嚴(yán)謹(jǐn)標(biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格監(jiān)管、最嚴(yán)厲出發(fā)、最嚴(yán)肅問責(zé)”，加快建設(shè)科學(xué)完善的食品藥品安全治理體系。體現(xiàn)了黨中央對(duì)藥品安全的密切關(guān)注與嚴(yán)格要求。

2.自 2007 年至 2022 年，已由國務(wù)院辦公廳連續(xù)頒布有關(guān)藥品安全的四個(gè)五年規(guī)劃 。2022 年初，《國家藥品安全及促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃》頒布，這是我國在藥品安全領(lǐng)域編制發(fā)布的國家專項(xiàng)規(guī)劃，是國家對(duì)藥品安全領(lǐng)域的重要戰(zhàn)略部署。

3.安徽華源生物藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的“欣弗”牌克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液，由于在生產(chǎn)過程中降低了滅菌溫度、縮短了滅菌時(shí)間，無菌檢查和熱原檢查不符合要求，造成十幾例患者死亡的惡性事件。讓學(xué)生切實(shí)感受到藥品安全是“生命線”。

4.震驚世界的反應(yīng)停事件，由沙利度胺引起海豹肢畸形兒，是藥物治療史上 最悲慘的藥品安全事件。沙利度胺作為手性藥物，左旋異構(gòu)體和右旋異構(gòu)體具有完全不同的藥理效應(yīng)，最終導(dǎo)致數(shù)萬例的嬰幼兒海豹樣畸形，其中5000 多例死亡。讓學(xué)生明白從事醫(yī)藥行業(yè)需要強(qiáng)烈的社會(huì)責(zé)任感，堅(jiān)定的行業(yè)操守和良好的職業(yè)素養(yǎng)，以及藥物分析方法的不斷進(jìn)步對(duì)藥品質(zhì)量控制的技術(shù)支撐作用。在課堂上還原這些內(nèi)容，能夠使學(xué)生在親歷的過程中構(gòu)建知識(shí)體系，產(chǎn)生情感上的共鳴和道德標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)同。

思政元素融入教學(xué)內(nèi)容路徑